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评价PD-L1单抗Opdivo用这个套装就够了

发布时间：2018-09-19 11:25:00.0

发布时间：2018-09-19 11:25:00.0 | 【打印】【关闭】

PD-1/PD-L1单克隆抗体药备受瞩目，是目前临床上研究和应用最广泛的免疫检查点抑制剂之一，阻断PD-1与PD-L1的结合，使T细胞恢复肿瘤杀伤活性，在多种肿瘤治疗过程中显示出卓越的疗效。

在应用单抗药物时，需要伴随诊断抗体来评价药物效果，其中FDA批准了2款PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)和3款PD-L1抑制剂(Tecentriq、Imfinzi、Bavencio)上市。同时，也分别批准了相应的伴随/补充诊断抗体：28-8、22C3、SP142、SP263(克隆号，其中Bavencio无指定PD-L1诊断抗体)这4个PD-L1单抗，用于PD-L1表达水平的IHC检测。目前国内已经批准Opdivo上市，Opdivo在NSCLC的临床诊断中使用的就是PD-L1兔单抗28-8（ab205921, Abcam），用来统计肿瘤细胞膜染色（TC）的百分比。

PD-L1[28-8]的优势

如表1所示，PD-L1[28-8]作为PD抑制剂的补充诊断抗体，已经获得了FDA批准用于NSCLC和黑色素瘤患者的临床诊断[3]，具有特异性（经KO验证）、高灵敏性（兔单抗RabMab）、高重复性（重组抗体）等优点。

Selected analytical validation parameters Results for non-squamous NSCLC

Specificity

Primary antibody: rabbit monoclonal, clone 28-8

Detects PD-L1 on the plasma membranes of tumor cells, the staining of which can be completely abolished by PD-L1 gene knock-out

Detection in normal tissues is restricted to immune cells and infrequently the cells of epithelial origin

Clone 28-8 exhibits no cross reactivity to PD-L2

Sensitivity

Broad dynamic range of PD-L1 expression (0-100% tumor cells positive, 0-3 staining intensity) exhibited in study of 112 unique cases of non-squamous NSCLC archival FFPE specimens

In BMS clinical study CA209057 of patients with non-squamous NSCLC, approximately 54% and 40% had PD-L1 expression levels ≥1% and ≥5%, respectively

Precision - Repeatability

Repeatability testing of inter-instrument, inter-operator, inter-day, inter- lot and intra-run performance

≥ 99% overall agreement for ≥ 1%, ≥ 5% and ≥ 10% expression levels

95% confidence intervals ranged from 82.4 to 100% for NPA, PPA, and OA*

Precision - Reproducibility

Reproducibility testing of day-to-day, site-to-site and observer-to-observer performance in a blinded study in three certified clinical labs

≥ 94% overall agreement for ≥ 1% and ≥ 5% expression levels

95% confidence intervals ranged from 78.5 to 100% for NPA, PPA, and OA

表1：PD-L1 28-8 相关数据

*NegativePercent Agreement, Positive Percent Agreement, Overall Percent Agreement

[28-8]使用注意事项

手工操作

在使用28-8这一优异的抗体时，为了确保您获得出色的实验结果，请您务必配套使用如下试剂。

备注

IHC 用量		2-7.5µg/mL
同型对照抗体		Rabbit IgG, monoclonal [EPR25A] (ab172730)

抗原修复液		Universal HIER antigen retrieval reagent (ab208572)
显色系统		IHC detection kit HRP/DAB (ab209101)

阳性对照		L2987 cell lines/CHO-PDL1(Cell Lines: Positives: B-CPAP-high, ES-2-medium,HCC70-low)
阴性对照		MCF-7 cell lines

表2： 28-8 的实验注意事项

IHC实用套装(ab236676)

作为Abcam最知名的PD-L1兔单抗，ab205921一直受到全球科学家的青睐，此次为了回馈老用户们对我们的厚爱，同时满足广大新用户提升实验效果的需求，Abcam推出了针对PD-L1的IHC实用套装(ab236676)。

IHC实用套装的三大优点:

有效修复抗原

pH值敏感的抗原会随着pH值的变化而失去，导致最后结果信号很弱。而这款抗原修复液能够在高温高压下保持pH值的稳定，最大程度修复抗原暴露表位，保证了抗体与样本的结合水平。相较于普通的柠檬酸盐或EDTA碱性修复液，使用这款抗原修复液，可以在抗体总量降低2-3倍时，仍然得到理想的染色结果。

数倍放大信号

为了使PD-L1 [28-8] 的染色效果更加理想，套装中自带了可以加强信号放大功能的聚合物显色试剂组，代替了普通的二抗。聚合物显色试剂组里面的Amplifier会先与样本上的一抗结合，然后这些被结合的Amplifier会被试剂组中的Detector识别。Detector本身偶联了多个HRP分子，配合DAB显色系统，最终的IHC染色信号会有显著提升。此款聚合物显色试剂组不会与样本中的生物素发生反应，所以无需多余的生物素封闭操作。对于一些本身PD-L1表达丰度不高的样本，聚合物显色试剂组可以在不升高一抗浓度的情况下，获得有效的实验结果。

价格更加优惠

单个产品的售价：

此次PD-L1的IHC实用套装(ab236676)

包含：

1 x ab205921 (50ul)

1 x ab208572 (100ml)

2 x ab209101

(15ml Amplifier&Detector)

目录价仅售RMB 13208.00。

如有需要请联系相关销售员订购。

Abcam技术支持服务热线：400-921-0189。

部分内容转自Abcam微信公众号。

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