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《我不是药神》——每一个“神药”都来之不易

最近朋友圈被一部国产神剧《我不是药神》刷屏后,小编也赶紧跟风去电影院看了看。在收获了笑容和眼泪后,剧中的一款抗癌神药“格列宁”给我留下了极深的印象。剧中的慢粒白血病人全是依靠这款药物来维持生命,如果断了这种药,病人的病情会立马恶化,甚至会失去性命。这款神奇的药物 “格列宁”在现实生活中是真实存在的,指的就是抗癌药物——格列卫。

 

作为“人类抗癌史上的奇迹”,格列卫的发现经历了一个漫长又艰辛的过程:

1956年,彼得·诺维尔教授发现慢性骨髓性白血病患者的癌细胞中,第22号染色体更短。

1983年,发现慢性骨髓性白血病致癌机理:人体9号染色体和22号染色体发生易位,产生BCR-Abl融合基因,导致细胞异常分裂,引起癌症。

上世纪80年代末,发现具有高特异性抑制丝氨酸/苏氨酸激酶与酪氨酸激酶的分子——伊马替尼(imatinib)对白血病治疗有良好效果。

1998年6月,伊马替尼进入1期临床试验。研究表明,伊马替尼具有良好的耐受能力和奇迹般的疗效。

1999年,伊马替尼进入2期临床试验。结果发现,伊马替尼的疗效持久:患者在治疗的一年半后,生存率高达89.2%。

研究人员完成3期临床试验,美国FDA加速批准新药上市,产品名为格列卫。

 

格列卫

以上这一系列艰辛的过程,

让我们相信任何一款抗癌神药的问世

都不是那么轻而易举,

需要的是数十年甚至上百年的

科学研究、临床实验

以及数十亿美元的投入。

人们能看到的只是药物

最后的神奇疗效,

中间一系列的艰难过程

以及这来之不易的成功

可能很难被人们所体会。

所以任何一款抗癌药物的问世

都值得我们欢呼雀跃。

非常值得可喜的是,

又一抗癌神药——

PD-1抗体药物即将在中国上市。

 

PD-1 抗体

2018年6月15日,国家食药监总局正式批准由百时美施贵宝公司研制开发的国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抗体的上市申请。作为肿瘤免疫治疗的新药,PD-1抗体药物本身并不能直接杀伤癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来对抗癌症。临床试验数据显示,90%中国患者因此药物受益,并且该新药可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长3个月。

相信,随着PD-1的上市,会给中国千万患者和家庭带来福音,同时,PD-1的上市也开启了肺癌免疫肿瘤治疗的新时代。

 

面对高昂的肿瘤治疗药物价格,值得欣喜的是,国家采取了以下措施:

有序加快境外已上市新药在境内上市审批。

督促推动抗癌药加快降价。

加强全国短缺药品供应保障监测预警。

将17种抗癌药物纳入医保范围,降价的同时并参与不同程度的报销。

以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

 

这充分体现了党和国家

以人为本的理念,

通过不断完善药品供应保障制度,

使人民群众病有所医,心有所依。 

 

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