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【喜讯】生物制药行业的质量控制研讨会成功举办

随着生物制药行业的蓬勃发展,技术更替和突破周期不断缩短,生物药分析技术与质量控制成为了确保药物安全性和有效性的关键环节,10月24日,由中源公司主办的生物制药行业的质量控制研讨会于广州成功举办。

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本届技术研讨会邀请了来自全国多位科研院所和生物医药企业代表齐聚一堂,共议生物制药行业的质量控制发展新趋势和新路径。 

 

本场研讨会上,ATCC亚太区负责人Serling女士以《ATCC定量参考菌助力合规的微生物质量控制检测》为题,着重为在场人员讲解了ATCC推出全新MicroQuant™产品线,即精确定量的微生物参考品。这款新产品可用于简化制药过程中的微生物质量控制(MQC)检测。

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ATCC亚太区负责人 Serling女士

据Serling介绍,MicroQuant®产品采用创新的冷冻保存技术,为稳定、快速再水化的菌株颗粒形式,可提供一致的定量和准确、可重复的结果,解决微生物检测实验室面临的关键挑战。

 

汉腾生物OA副总监卢志坚先生带来了无菌产品质量保证相关法规分享,卢先生分别从无菌产品/药品的定义、需要无菌保证的药品类型、实现产品/药品的无菌途径、无菌产品/药品常见的生产过程、实现无菌产品/药品生产的五个要素、中外法规等方面分别进行了详细的阐述。

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汉腾生物OA副总监 卢志坚先生

 

Rainin客户经理叶伟光先生以GPP良好的移液操作规范助力精准检测为中心内容,介绍了使用Good Pipetting Practice (GPP)提高数据质量 – 梅特勒托利多用来较大程度提高移液准确性和重复性的全面系统的方法,着重介绍了一些非常常见的的移液技巧错误以及避免方法。

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Rainin客户经理 叶伟光先生

 

赛默飞生物工艺药物分析产品经理邵婷婷女士聚焦生物杂质和外源污染物快速解决方案,为在场与会人员讲解了赛默飞从上游的反应器,一次性耗材,培养基,到下游纯化工艺的填料以及和质量安全息息相关的药物分析检测。

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赛默飞生物工艺药物分析产品经理 邵婷婷女士

 

在生物制药过程中,使用的原料和材料会影响产品最终的质量、安全性和有效性。良好的物料质量可以确保生物制药产品的一致性和稳定性。为了确保生物制药产品的高质量,制药公司需要采取严格的质量控制措施来检查和验证原料的质量。

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研讨会现场

此次研讨会不仅为专家学者和业内同仁提供了学术交流平台,还展示了产业发展的前沿动态。未来,中源公司将加速推进我国生物医药产业的高质量发展,共同推动生物医药产业的创新与发展。

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